La Organización Mundial de la Salud recomendó no usar Remdesivir de Gilead Sciences Inc. para tratar a los pacientes hospitalizados con Covid-19, apenas un mes después de que los reguladores de EE. UU. le hubiesen otorgado la aprobación, basados en un ensayo realizado por los Institutos Nacionales de Salud que mostró que el Remdesivir redujo el tiempo de recuperación de los pacientes hospitalizados en cinco días.
El Remdesivir es un medicamento antiviral que en principio se había utilizado para tratar el Ébola, pero que, en ensayos, demostró ser efectivo frente al Covid-19, y se ha venido utilizando desde Julio en España y muchas partes del mundo, a raíz de que la Comisión Europea emitirá una autorización de comercialización para ser utilizada en adultos y adolescentes con neumonía que requieran oxígeno.
En Octubre la FDA de los Estados Unidos aprobó el uso del fármaco para ser utilizado en tratamientos de pacientes que requieran oxígeno suplementario, pero no ventilación mecánica u oxigenación por membrana extracorpórea.
Sin embargo, la Organización Mundial de la Salud, acaba de decir que no hay evidencia de que mejore la supervivencia o la necesidad de ventilación.
La recomendación es un golpe para el fármaco de Gilead, que fue uno de los primeros en ofrecer un beneficio significativo en el tratamiento de pacientes con coronavirus. El antiviral se ha utilizado ampliamente para tratar el Covid-19 y se encontraba entre los medicamentos que recibió el presidente Donald Trump cuando le diagnosticaron la enfermedad a principios de octubre.
Resultados del estudio Solidaridad
Los expertos hicieron la recomendación después de que los resultados de un ensayo mundial patrocinado por la OMS, llamado Solidaridad, descubrieron el mes pasado que el Remdesivir no reducía las muertes. También revisaron datos de otros tres ensayos y dijeron que el medicamento «no tiene un efecto significativo» en el tiempo que los pacientes tardan en mejorar clínicamente.
Gilead ha cuestionado los resultados del ensayo de la OMS y dijo que la agencia aún no ha publicado datos clave para permitir que la empresa u otros evalúen la confiabilidad de los resultados provisionales.
Múltiples estudios publicados en revistas especializadas han demostrado que el Remdesivir es beneficioso contra el virus, particularmente para mejorar el tiempo de recuperación, «lo que puede liberar recursos hospitalarios limitados», dijo Gilead en un comunicado el jueves.
Nuevamente la OMS es cuestionada
La farmacéutica dijo estar decepcionada de que las directrices de la OMS parezcan ignorar esta evidencia en un momento en que los casos están aumentando drásticamente en todo el mundo y los médicos confían en el Remdesivir, como el primer y único tratamiento antiviral aprobado para pacientes con Covid-19 en aproximadamente 50 países.
La Comisión Europea otorgó la autorización condicional del medicamento en julio con base en el ensayo clínico dirigido por Estados Unidos.
La FDA fue criticada anteriormente por autorizar apresuradamente un medicamento antipalúdico, hidroxicloroquina, para tratar Covid-19. Trump promocionó repetidamente la droga al principio de la pandemia, aunque faltaba evidencia médica para respaldar sus afirmaciones. Luego, la FDA revocó su autorización después de que se demostró que la hidroxicloroquina no combate el virus y se relacionó con efectos secundarios dañinos.
La pandemia del Covid-19 a nivel mundial ha causado estragos a todos los niveles, y científicos y médicos se han advocado a buscar medicamentos que funcionen.
